Vad är en Medicinteknisk Produkt?

Detta är ju naturligtvis en central frågeställning för att överhuvudtaget kunna avgöra den initiala frågan:

"Är regelverket för medicintekniska produkter applicerbart överhuvudtaget?"

Det avgör ju i sin tur också huruvida min kompetens är aktuell att utnyttja.

 

Fritt återgivet från regelverket...

... är en medicinteknisk produkt något som används för att diagnostisera, behandla eller bota ett sjukdomstillstånd eller en skada hos en människa.

 

Dock räknas inte läkemedel (piller och mediciner) som medicintekniska produkter, de omfattas av ett helt annat regelverk.

Några exempel på medicintekniska produkter är:

• injektionssprutor
• rullstolar
• skalpeller
• höftledsproteser
• plåster
• röntgenutrustning
• och så vidare.

 

Kommer snart:

Mer kött på benen kan du få genom att ladda ner ett utdrag ur mitt kommande utbildningskompendium Medical Device Development for Dummies - Regulatory Requirements.