Det är inte alltid helt enkelt att beskriva vad ett tjänsteföretag kan erbjuda, det blir gärna lite abstrakt. Men här kommer ett försök att beskriva mitt tjänsteutbud.

Behöver du mer grundläggande information om mitt verksamhetsområde som sådant hittar du en introduktion till ämnet under fliken "Vad är QA/RA?".

Eftersom jag ursprungligen är ingenjör med inriktning mot produktutveckling är det från detta håll jag kommit in på det regulatoriska och kvalitetsrelaterade arbetsområdet.

Dock hänger alla länkarna i QA/RA-kedjan samman med varandra, och för att arbeta effektivt i en utvecklings-fas krävs kunskap även i de faser som kommer före och efter. Därför har mitt arbetsområde successivt vidgats till att i praktiken utvidgas också till andra faser i produktens livscykel.

Jag vill inte påstå att jag är expert på exempelvis produktion och logistik. Men från ett QA/RA-perspektiv vet jag vad regelverket kräver även i denna fas.

 

De uppdrag jag vanligtvis utför kan i stort indelas i nedanstående kategorier. Varje kategori beskrivs närmare på en egen sida.

Uppdragstyp	Beskrivning
Rådgivning	I en del fall krävs inga längre åtaganden eller utförande av några egentliga arbetsuppgifter, lite goda råd är det enda som behövs.
Utbildning	För att få arbeta med medicintekniska produkter krävs dokumenterad kompentens inom området. Utbildning är ett sätt att skaffa sig denna, därför erbjuder jag kurser inom de mest centrala områdena.
Punktinsatser	Detta är ju i och för sig en form av projekt av mer begränsad och mer kortvarig karaktär, men jag definierar ändå detta som en egen uppdragstyp. Här avser jag en typ av "brandkårsutryckningar" i samband med akuta och/eller kritiska situationer.
Projektarbete	Avgränsade uppdrag med ett spedifikt mål, exempelvis utveckling av ett kvalitetsledningssystem. Det kan också gälla att ingå i kundens projektgrupp, exempelvis som projekt-QA i ett utvecklingsprojekt.
QA/RA-funktion	För de mindre företag som inte har behov av en heltidstjänst inom området kan jag gå in på denna befattning tills dess att det finns behov av och resurser för en egen anställning.
Revision	I första hand interna revisioner och leverantörsrevisioner, vilka krävs av regelverket. I detta sammanhang är jag på väg att bli certifierad auditör för medicintekniska verksamheter.