Eftersom jag tycker om att skriva och strukturera, och även erbjuder utbildningar, så produceras efterhand en del material som även kan användas fristående. Detta är i första hand de kompendier jag tar fram för olika kurser, medan presentationsmaterial i övrigt inte lämpar sig för distribution till de som inte deltagit i en specifik utbildning.

I nuläget har jag enbart ett kompendium på gång, men jag hoppas att det skall bli fler.

 

Medical Device Development for Dummies - Regulatory Requirements

Kompendiet är tänkt som en första introduktion till regelverket för den som inte har någon direkt tidigare erfarenhet av detta. Ambitionen är att förklara vad som gäller i allmänna ordalag utan att fastna alltför mycket i regelverkens formella struktur.

Kompendiet är på engelska, och beräknas vara färdigt för distribution under första kvartalet av 2014.

 

Kommer snart:

Du kan ladda ner några utdrag ur kompendiet här:

• Introduktionen, för att ge en bättre bild av vad kompendiet innefattar.
• Vad är en medicinteknisk produkt?
• Vad innebär QA/RA?